Comitato Etico

Organizzazione e Compiti

Il Comitato Etico è un organismo collegiale, multidisciplinare e indipendente, che valuta le proposte di sperimentazione clinica da realizzare presso la Fondazione Santa Lucia. Esprime un parere vincolante sulla loro attuazione, in base a criteri scientifici, etici ed economici. Si ispira alle indicazioni fornite dagli organismi internazionali, dalla deontologia medica, dalla Dichiarazione di Helsinki e dalle Linee Guida di Good Clinical Practice. Il Comitato Etico promuove la formazione e la crescita del personale coinvolto nella ricerca clinica secondo il principio della centralità della persona.

La Segreteria del Comitato Etico si occupa della ricerca bibliografica, dell’archiviazione dei dati e dell’organizzazione dei documenti per i lavori. Conserva e aggiorna il Registro delle Sperimentazioni e mantiene rapporti diretti con l’Ufficio del Ministero della Sanità preposto alla vigilanza del Comitato Etico.

 

Valutazione dei Progetti di Ricerca

Programmi di ricerca da attuare presso la Fondazione Santa Lucia devono rientrare negli ambiti delle neuroscienze e della riabilitazione neuromotoria, coerentemente con i compiti scientifici della Fondazione, in quanto Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS).

Il Comitato Etico della Fondazione Santa Lucia valuta anche protocolli di ricerca e sperimentazioni clinico-farmacologiche di altri soggetti no-profit, enti pubblici e privati, comprese le ditte farmaceutiche. Rientrano nella propria attività valutativa anche le richieste di studi osservazionali nel rispetto delle Linee Guida fornite dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA).

 

Membri del Comitato Etico

Presidente: Mons. Lorenzo Leuzzi

Vicepresidente: Dott.ssa Carmelina Razzano

Componenti: Prof. Carlo Caltagirone (Direttore Scientifico FSL), Dott.ssa Maria Giulia Colombini, Giuseppina Fanari, Dott. Giuseppe Guaglianone, Dott. Giuseppe Lavra, Dott.ssa Maria Rosaria Milana, Ing. Marco Iosa, Prof. Emiliano Giardina, Dott. Stefano Paolucci, Prof. Claudio Franchini, Dott.ssa Carmelina Razzano, Dott. Antonino Salvia, Prof. Vincenzo Maria Saraceni, Prof. Marco Trabucchi, Dott. Marco Molinari, Dott. Marco Tramontano

Ufficio di Segreteria: Dott. Stefano Paolucci (Responsabile), Elisa Battisti

 

Documenti per la Presentazione di Domanda di Valutazione al Comitato Etico:

  • Regolamento
  • Richiesta progetti clinici
  • Richiesta sperimentazioni farmacologiche
  • Richiesta studi osservazionali
  • Richiesta sperimentazioni no-profit
  • Consenso informato – Partecipazione studi sperimentali
  • Consenso informato – Partecipazione studi risonanza magnetica 3 tesla

Comitato Etico

Via Ardeatina, 306 – 00179 Roma

Tel. +39 06.5150.1491

Fax +39 06.5032097

comitato.etico@hsantalucia.it