Organizzazione e Compiti
Il Comitato Etico è un organismo collegiale, multidisciplinare e indipendente, che valuta le proposte di sperimentazione clinica da realizzare presso la Fondazione Santa Lucia. Esprime un parere vincolante sulla loro attuazione, in base a criteri scientifici, etici ed economici. Si ispira alle indicazioni fornite dagli organismi internazionali, dalla deontologia medica, dalla Dichiarazione di Helsinki e dalle Linee Guida di Good Clinical Practice. Il Comitato Etico promuove la formazione e la crescita del personale coinvolto nella ricerca clinica secondo il principio della centralità della persona.
La Segreteria del Comitato Etico si occupa della ricerca bibliografica, dell’archiviazione dei dati e dell’organizzazione dei documenti per i lavori. Conserva e aggiorna il Registro delle Sperimentazioni e mantiene rapporti diretti con l’Ufficio del Ministero della Sanità preposto alla vigilanza del Comitato Etico.
Valutazione dei Progetti di Ricerca
Programmi di ricerca da attuare presso la Fondazione Santa Lucia devono rientrare negli ambiti delle neuroscienze e della riabilitazione neuromotoria, coerentemente con i compiti scientifici della Fondazione, in quanto Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS).
Il Comitato Etico della Fondazione Santa Lucia valuta anche protocolli di ricerca e sperimentazioni clinico-farmacologiche di altri soggetti no-profit, enti pubblici e privati, comprese le ditte farmaceutiche. Rientrano nella propria attività valutativa anche le richieste di studi osservazionali nel rispetto delle Linee Guida fornite dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA).
Membri del Comitato Etico
Presidente: Mons. Lorenzo Leuzzi
Componenti: Prof. Carlo Caltagirone (Direttore Scientifico FSL), Dott.ssa Maria Giulia Colombini, Prof.ssa Emanuele Esposito, Giuseppina Fanari, Prof. Claudio Franchini, Prof. Emiliano Giardina, Dott. Federico Giove, Dott. Giuseppe Guaglianone, Ing. Marco Iosa, Dott. Antonio Lavra, Dott.ssa Maria Rosaria Milana, Dott. Marco Molinari, Prof. Domenico Passafiume, Dott. Stefano Paolucci, Dott. Antonino Salvia, Prof. Michele Ahemd Antonio Karaboue, Dott. Marco Tramontano
Ufficio di Segreteria: Dott. Stefano Paolucci (Responsabile), Elisa Battisti
Documenti per la Presentazione di Domanda di Valutazione al Comitato Etico:
- Regolamento
- Richiesta progetti clinici
- Richiesta sperimentazioni farmacologiche
- Richiesta studi osservazionali
- Richiesta sperimentazioni no-profit
- Consenso informato – Partecipazione studi sperimentali
- Consenso informato – Partecipazione studi risonanza magnetica 3 tesla