EXCHANGE: Studio osservazionale prospettico, multicentrico, per la valutazione della soddisfazione al trattamento con Extavia somministrato attraverso il nuovo autoiniettore Extavipro in pazienti affetti da Sclerosi Multipla (CNVF233A2402)
L’obiettivo del trial è valutare, mediante il questionario TSQM-14 (Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication, versione 1.4), la soddisfazione complessiva dei pazienti nei confronti della somministrazione di Extavia attraverso il nuovo autoiniettore Extavipro nell'arco di un periodo di osservazione di 26 settimane.
Obiettivi secondari: 1) valutare la facilità di utilizzo dell'autoiniettore Extavipro attraverso il questionario TSQM-14; 2) valutare la tollerabilità di Extavia/Extavipro attraverso: a. questionario TSQM: soddisfazione rilevata attraverso gli items specifici relative agli effetti collaterali, b. questionario SF-MPQ (Short Form - McGill Pain Questionnaire), c. questionario relativo a reazioni locali in sede di iniezione; 3)Valutare la percezione dei pazineti in merito alla funzionalità di Extavia/ExtaviPro, attraverso il questionario TSQM-14; 4) Valutare l'aderenza al trattamento con Extavia/ExtaviPro attraverso: a. questionario MSTAQ (Multiple Sclerosis Treatment Adherence Questionnaire), b. questionari ad hoc per valutare la compliance; 5) valutare gli esiti del trattamento con Extavia/ExtaviPro, relativamente alla capacità di svolgere le normali attività quotidiane da parte dei pazienti, attraverso il questionario PRIMUS; 6) valutare l'accettazione di Extavia/ExtaviPro da parte del personale infermieristico attraverso un questionario dedicato; 7) valutare l'impatto economico di pazienti affetti da SM e trattati con Extavia/ExtaviPro 30G in termini di numero di ricoveri ospedalieri, appuntamenti medici, uso di terapie concomitanti.
1) Uomini e donne che abbiano compiuto 18 anni di età alla data di arruolamento.
2) Pazienti in corso di terapia con Extavia o altri farmaci iniettabili di prima linea (Betaferon/Betaseron, Avonex o Copaxone).
3) Pazienti che abbiano usato un autoiniettore per almeno i tre mesi precedenti all'arruolamento. 4) Pazienti per i quali il medico, in accordo con la normale pratica clinica, ha suggerito il cambio di terapia ad Extavia/ExtaviPro.
5) Pazienti eleggibili al trattamento con Extavia/ExtaviPro, come da indicazioni terapeutiche riportate nel foglietto illustrativo.
6) Pazienti capaci di leggere, scrivere, comunicare e comprendere i questionari che verranno somministrati.
7) Consenso informato ottenuto prima dell'inizio della raccolta dei dati.
1) Pazienti per i quali sia controindicato il trattamento con Extavia.