Biobanca

La Biobanca della Fondazione Santa Lucia è stata istituita nel 2019 con l'obiettivo di raccogliere e conservare materiale biologico, come sangue, urine, feci, cellule, DNA ed i dati associati dei pazienti e dei donatori, per lo studio delle malattie neurologiche e neurodegenerative. Le collezioni di materiale biologico rappresentano infatti una preziosa risorsa per la ricerca traslazionale.

I campioni raccolti vengono utilizzati per ricerche scientifiche con lo scopo di migliorare la prevenzione, la diagnosi e la cura delle patologie del Sistema Nervoso Centrale e Periferico. Questi studi si propongono, ad esempio, di indagare i diversi tipi di neurodegenerazione, di identificare i fattori che possono favorire o arrestare la progressione della malattia, stratificare i pazienti in base a profili biochimici e molecolari per sviluppare, attraverso la medicina di precisione, nuove terapie mirate e “personalizzate”. 

La Biobanca della FSL è dotata di due sale criobiologiche, di cui una ospita congelatori meccanici a -80°C ed un’altra contenitori per azoto liquido a -196°C, oltre a due laboratori per la preparazione dei campioni biologici, per una superficie totale di circa 220 mq tra le due sedi presso la FSL ed il CERC. La Biobanca può ospitare fino a 196.000 campioni a temperature inferiori a -70°, e fino a 130.000 in azoto liquido.

Le sale sono corredate di un sistema di controllo centralizzato associato a sofisticati sistemi di monitoraggio che permettono un controllo costante della temperatura, 24/24h e 7/7. Il piano di emergenza definisce le procedure per il mantenimento del “ciclo del freddo” e della salvaguardia dei campioni in caso di disastro ("Disaster Recovery Plan"). 

Tutti i dati dei donatori vengono pseudonimizzati e trattati nel rispetto della privacy e protezione dei rischi, secondo il Regolamento Generale Europeo per il Trattamento dei Dati (GDPR n.2016/679).

La Biobanca ha ottenuto la Certificazione ISO 9001:2015, ed è stata progettata in accordo con i requisiti della norma 20387:2018 “Biotechnology — Biobanking — General requirements for biobanking.”